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  中國醫械法規清單（至2020/08）

  2020/09/13

  《醫療器械監督管理條例》於2014年6月1日起正式實施 ，並於2017年5月4日修訂 ，各類配套規章及規範性文件亦於近年來陸續製修訂並發布實施 。身處醫療器械行業領域的各相關方 ，應密切關注最新法規動態 ，積極應對新法規政策下麵臨的挑戰 ，提前做好戰略規劃 ，完善自身法規體係 ，確保企業合法……

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  藥監局召開醫械唯一標識係統試點工作推進會

  2020/08/03

  來源 ：國家藥品監督管理局 7月24日 ，國家藥監局召開醫療器械唯一標識係統試點工作推進會 ，階段性總結醫療器械唯一標識係統試點工作進展和成效 ，研究部署下一階段工作 ，進一步推動試點工作深入開展 。國家藥監局副局長徐景和出席會議並講話 。 醫療器械唯一標識是醫療器械的“身份證”……

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  醫療器械進口耗材危機來了

  2020/07/22

  來源 ：賽柏藍器械 作者 ：巧克力 1 價格「血戰」 ？ 近日 ，陝西省公共資源交易中心發布《省際聯盟公立醫療機構人工晶體跨區域聯合帶量采購文件》（下稱《采購文件》） 。 寧夏 、甘肅 、青海 、新疆 、新疆建……

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  中國醫械行業現狀調研與發展機遇分析

  2020/06/22

  報告研究背景及方法 第一節醫療器械行業定義及分類 第二節行業研究背景 第三節數據來源及統計口徑 一 、行業統計部門和統計口徑 二 、行業統計方法及數據種類 第一章 2015-2019年全球醫療器械行業發展分析 第一節 2015-2019年全球醫療器械行業發……

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  中國醫械法規清單（更新2020/03）

  2020/05/06

  中國醫械法規清單（更新2020/03） 《醫療器械監督管理條例》於2014年6月1日起正式實施 ，並於2017年5月4日修訂，各類配套規章及規範性文件亦於近年來陸續製修訂並發布 。為方便各企業檢索最新法規 ，特收集 、整理 、編製國家藥品監督管理局（NMPA）已發布的醫療器械法規……

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  疫情下醫械行業上演大變局

  2020/04/04

  突如其來的武漢新型肺炎疫情 ，讓庚子年的春節變得格外漫長 。疫情至今還未看到拐點 ，擴散之勢依然凶猛 ，停工停業停市 ，經濟麵臨巨大挑戰 。 疫情之下 ，最難的就是中小企業 。收入銳減導致本不充裕的現金流更加緊張 ，加上租金 、人工兩座大山，企業到底能不能活下來 ，還要看疫情何時能解除。 ……