各會員單位 ：

為貫徹落實中共中央辦公廳 、國務院辦公廳《關於深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》和國務院辦公廳《深化醫藥衛生體製改革2019年重點任務》 ，國家藥品監督管理局於8月26發布了《醫療器械唯一標識係統規則》 ，《規則》共18條 ，明確了醫療器械唯一標識係統建設的目的 、適用對象 、建設原則 、各方職責和有關要求 ，自2019年10月1日起正式施行 。

為做好醫療器械唯一標識係統的培訓宣貫工作 ，河南省醫療器械商會於2019年9月28-29日在鄭州舉辦醫療器械唯一標識（UDI）專題培訓班 。現將有關事項通知如下 ：

一 、培訓對象
（一）醫療器械生產經營企業 、發碼機構 、醫療機構 、高等院校 、科研單位等相關工作人員 ；

（二）醫療器械監管機構 、技術支撐機構等相關工作人員 。
二 、培訓內容
1 、UDI政策背景 、相關標準及係統規則解讀 ；

2 、UDI數據庫及試點介紹 ；

3 、UDI載體基礎 、編碼規則以及實施流程 ；

4 、UDI實施案例 。 
三 、培訓時間 、地點
時間 ：2019年9月28-29日 ，培訓共計兩天 。27日下午14:00-17:00報到 ，28日9:00開課 。

地點 ：鄭州 廣州大酒店17樓會議室（河南省鄭州市金水區北二七路95號）

四 、報名方式及費用

請下載報名回執表填寫之後發送到指定郵箱 。

聯係人 ：廉女士13007520166  夏女士13007601688

聯係電話：0371-86568081/86568210

E-mail:shanghuipeixun@163.com

培訓費 ：副會長以上單位800元/人 ，常務理事 、理事單位1000元/人 ，普通會員單位1200元/人（含資料文具 、證書 、午餐） ，非會員單位1800元/人（含資料文具 、證書 、午餐） ；培訓期間食宿費用自理 ，會務組可統一安排 。

   交費方式 ：銀行匯款或現金

   戶   名 ：河南省醫療器械商會

   開 戶 行 ：中國工商銀行鄭州二七支行

   賬   號 ：1702028109200258571

   匯款請注明 ：“唯一標識” 

五 、其它事項 ：

1 、學員有身體不適 ，或特殊情況者請自備藥品 ；

2 、報名截止日期 ：2019年9月23日下午17:00 ；

3 、為了確保醫療器械唯一標識工作能夠順利開展 ，建議每家企業至少派兩名員工參加學習 。