重要通知
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來源
：本站 發布日期
：2019/10/15 點擊次數
：1016
請還未注冊及上報不良事件的企業盡快注冊上報
，否則我局將按照《醫療器械監督管理條例》第六十八條之規定
：醫療器械生產經營
、使用單位未依照本條例規定開展不良事件監測
，未按照要求報告不良事件，或者對醫療器械不良監測技術機構
、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查不予配合的
，由縣級以上食品藥品管理部門和衛生計生主管部門依據各自職責責令改正
，給予警告
；拒不改正的
，處於5000元以上2萬元以下罰款
；情節嚴重的
，責令停產停業
，直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證
、醫療器械經營許可證
。已經注冊上報過的並經省中心通過的不良事件內容及數量請及時截下圖發至高新區藥監局器械科郵箱
：gxqylqxk@163.com
，以下是醫療器械注冊網址https:www.adrs.org.cn
