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醫療器械唯一標識係統規則 第一條 為規範醫療器械唯一標識係統建設 ，加強醫療器械全生命周期管理 ，根據《醫療器械監督管理條例》 ，製定本規則 。 第二條 在中華人民共和國境內銷售 、使用的醫療器械 ，其唯……
《醫療器械唯一標識係統規則》解讀 一 、什麽是醫療器械唯一標識? 醫療器械唯一標識由產品標識和生產標識組成 ，產品標識是識別注冊人/備案人 、醫療器械型號規格和包裝的唯一代碼 ，是從數據庫獲取醫療器械相關信息的“關鍵字” ，是唯一標識的必須部分;生產標識包括與生產過程相關的信息 ，包……
來源 ：本站 發布日期 ：2019-9-29 點擊次數 ：96 2019年4月16日 ，國家藥監局召開醫療器械*標識係統試點工作研討會 ，討論《醫療器械*標識係統試點工作方案》（以下簡稱《方案》） 。與會代表紛紛表示 ，對醫療器械賦碼是國際通……
請還未注冊及上報不良事件的企業盡快注冊上報 ，否則我局將按照《醫療器械監督管理條例》第六十八條之規定 ：醫療器械生產經營、使用單位未依照本條例規定開展不良事件監測 ，未按照要求報告不良事件 ，或者對醫療器械不良監測技術機構 、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查不予配合的 ，由縣級以上食品……
關於兩票製的解析 兩票製在業內基本呈現三種模式 “陝西模式” 、“安徽模式” 、“浙江模式” ，福建不過是因為醫保基金穿透了 ，不得已才硬性執行的 。副作用比正能量影響還大…… 一 、兩票製的定義 ……
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