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請還未注冊及上報不良事件的企業盡快注冊上報 ，否則我局將按照《醫療器械監督管理條例》第六十八條之規定：醫療器械生產經營 、使用單位未依照本條例規定開展不良事件監測 ，未按照要求報告不良事件，或者對醫療器械不良監測技術機構 、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查不予配合的 ，由縣級以上食品……
仿製藥替代 原研藥大降 藥品價格要降 來源 ：每日經濟新聞 近日，國家組織藥品集中采購和使用試點全國擴圍擬中選結果公布 。擬中選結果顯示 ，與擴圍地區2018年最低采購價相比 ，擬中選藥品價格平均降幅59% 。 采……
據“每日經濟新聞”公眾號（nbdnews）9月25日消息 ，醫藥圈冰火兩重天 。 落入冰窖的 ，比如恩華藥業（002262.SZ） 、京新藥業（002020.SZ） 、信立泰（002294.SZ）盤中閃跌 ，其中恩華藥業 、京新藥業收盤跌停，信立泰收跌9.44%，僅這三隻股票一天市值……
關於舉辦醫療器械唯一標識（UDI）專題 培訓班的通知 各會員單位 ： 為貫徹落實中共中央辦公廳 、國務院辦公廳《關於深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》和國務院辦公廳《深化醫藥衛生體製改革2019 年重點任務》 ，國家藥……
醫療器械產業伴隨人類健康需求增長而不斷發展 ，被譽為朝陽產業 ，是全球發達國家競相爭奪的領域 。截止至2017年我國醫療器械市場總規模約為4450億元 ，比2016年的3700億元增加了750億元 ，增長率約為20.27% 。不過“蛋糕”雖大 ，“佼佼者”稀缺 ，除了擬……
醫械身份證 ，醫械行業的監管新規 醫械電子身份證即將落地 近期 ，據國家藥監局官網消息 ，醫療器械唯一標識係統試點工作步入實質階段 。國家藥品監管局副局長徐景和指出 ，建立UDI製度 ，強化源頭賦碼 ，實現從源頭生產到臨床使用全鏈條醫療器械通查通識 。 據藥監局官網消息 ，……
豫ICP備案
